Informazioni più accessibili e maggiore ricorso al digitale: così Big Pharma vuole migliorare il confronto con lAifa

L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha recentemente condotto un’indagine coinvolgendo 86 aziende farmaceutiche per valutare il livello di digitalizzazione negli scambi con l’ente regolatorio. L’obiettivo era comprendere se le procedure e le risposte ricevute dalle aziende fossero considerate chiare ed efficienti.

I risultati dell’indagine hanno rivelato che il 50% delle aziende ha valutato le risposte ricevute alle richieste di chiarimenti come chiare ed esaustive. Questo dato rappresenta un segnale positivo nella digitalizzazione delle pratiche tra le aziende farmaceutiche e l’Aifa.

Inoltre, ben due aziende su tre hanno dichiarato che i documenti pubblicati dagli uffici dell’area autorizzazione medicinali sono ritenuti utili e in grado di soddisfare le esigenze informative delle aziende. Questo consente una maggiore efficienza nei processi decisionali delle aziende farmaceutiche.

Tuttavia, la maggioranza delle aziende ha manifestato la necessità di strumenti digitali per presentare la documentazione in formato elettronico, oltre alla possibilità di tracciare le diverse fasi dei procedimenti. Questo richiederebbe un’ulteriore digitalizzazione e integrazione delle procedure.

Alcune aziende hanno anche espresso la necessità di ricevere le notifiche delle determinazioni direttamente attraverso i portali, per una maggiore tempestività e trasparenza nelle comunicazioni.

Infine, oltre il 28% delle aziende ha suggerito l’utilità di un portale di interfaccia per il deposito e la gestione delle attività relative all’importazione/esportazione del sangue e dei suoi prodotti, così come per la certificazione nazionale del Plasma Master File. Questo dimostra l’importanza di un sistema digitale integrato per facilitare le procedure legate a queste attività.

L’indagine condotta dall’Aifa mette in luce l’importanza della digitalizzazione nel settore farmaceutico, evidenziando la necessità di strumenti e procedure digitali per semplificare e rendere più efficienti gli scambi tra le aziende farmaceutiche e l’ente regolatorio. Questi risultati saranno essenziali per indirizzare le future politiche di digitalizzazione nel settore, per garantire un processo più snello e trasparente per tutte le parti coinvolte.

Aroldo Calabresi

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