Vaccino, AstraZeneca accelera ma può essere somministrato solo a meno di 55 anni

Il vaccino Pfizer (16 milioni di dosi previste per l’Italia nei primi sei mesi del 2021) non bastano in un Paese da allora paralizzato coronavirus, dove muoiono 4.000 persone ogni settimana. Il 12 gennaio l’autorizzazione di quella di Moderno, ma l’impatto sarà limitato (5 milioni di dosi nella prima metà dell’anno). I 16 milioni di bottiglie di AstraZeneca su cui contavamo già nel primo trimestre. Una soluzione di compromesso è possibile per superare l’ostacolo della sperimentazione da effettuare negli anziani: riservate questo vaccino ai minori di 55 anni.

Andiamo con ordine. Sul sito web ufficiale dell’EMA (Agenzia europea per i medicinali) alla voce “Vaccini contro il Covid-19”, viene spiegato che sono in corso di valutazione quattro prodotti. L’agenzia dell’Unione Europea scrive che per Pfizer-BioNTech, il “Rolling Review”, che può significare revisione continua, valutazione dei risultati durante i test, è iniziato il 6 ottobre e il 1 dicembre “l E ‘iniziata la valutazione della richiesta di autorizzazione. marketing condizionale. “Sappiamo che il 29 dicembre ci sarà la risposta, che sembra scontata dopo il sì di analoghe agenzie nel Regno Unito e negli Stati Uniti. Stessa situazione per Moderna : “Rolling Review” dal 16 ottobre, la valutazione per la commercializzazione è iniziata il 1 dicembre, incontro decisivo per l’approvazione il 12 gennaio. Ma nella lista ci sono altri due vaccini che incidono da vicino sul Italia: il 1 ° dicembre è iniziata la revisione continua di ‘Ad26.COV2.S’, prodotto da Janssen-Cilag International, gruppo Johnson & Johsnson; l’Italia prevede di ricevere 53 milioni di dosi nel 2021, di cui 14 già nel secondo trimestre. Tuttavia, non vi è ancora alcuna richiesta di autorizzazione commerciale, quindi non sappiamo quando verrà dato il via libera, ma è probabile che se ne parlerà all’inizio della primavera.

Infine, c’è il caso di AstraZeneca: L’Italia ha grandi speranze per il vaccino prodotto in collaborazione con Oxford e l’italiana Irbm. Ha un’opzione di 40,3 milioni di dosi, ma si aspettava di riceverle tutte nella prima metà dell’anno, o anche 16 tra gennaio e marzo. Considerando il fatto che si tratta di un vaccino che non necessita della complessa catena del freddo, è ovvio che il successo dell’esperimento sarebbe molto importante. La revisione continua è iniziata prima di tutte le altre (1 ottobre), ma non c’è ancora richiesta di autorizzazione al commercio. Ma Onofrio Palombella, coordinatore del gruppo di lavoro sul vaccino di AstraZeneca, ha spiegato che a gennaio, se l’EMA dice sì, verranno consegnate le prime dosi. Che cosa sta succedendo?

Durante l’esperimento si è verificata una battuta d’arresto che si è rivelata in parte felice: quando somministrata per la prima volta ai volontari è stata utilizzata solo mezza dose, ma in questo modo si è riscontrato che la l’efficienza è maggiore. Problema: la sperimentazione con questa strategia modificata (“mezza dose” alla prima iniezione, “dose piena” alla seconda) si è conclusa con un’efficacia del 90% solo nei giovani volontari (sotto i 55 anni), per gli anziani ci sono risultati per la dose iniziale ma con minore efficacia (70 percento, ad esempio per giustificare una clearance).

AstraZeneca deve completare l’esperimento “corretto”, ma per accelerare le scadenze e quindi iniziare a gennaio, si sta valutando una soluzione. Ne ha parlato Guido Rasi, ex direttore dell’EMA in un’intervista a Repubblica: “Il vaccino potrebbe essere nel frattempo autorizzato per gli under 55. I test hanno coinvolto gruppi eterogenei di persone. Può darsi che l’EMA, cifre alla mano, decida che un vaccino è adatto ad una certa categoria e nel frattempo lo approvi per quella ”. La complessa macchina vaccinale in Italia potrebbe far risparmiare tempo e viaggiare parallelamente: negli ospedali, con la garanzia della catena del freddo, per vaccinare operatori sanitari e dipendenti RSA e ospiti con Pfizer, poi anziani. La prima fornitura di 1,8 milioni di dosi è insufficiente, solo 4,4 milioni ne hanno più di 80 e dovremo aspettare una seconda spedizione a febbraio.

Allo stesso tempo, i giovani (sotto i 55 anni) possono essere vaccinati con AstraZeneca in modo più agile. Sono meno a rischio, ma le loro vaccinazioni limiteranno la circolazione del virus. “Dobbiamo preparare la macchina organizzativa nei minimi dettagli, con i nomi, i nomi ei calendari di coloro che devono essere vaccinati, soprattutto tra gli anziani. Tra coloro che muoiono ogni giorno, ci sono soprattutto gli anni Settanta e Ottanta: prima lo facciamo, più vite salviamo ”, commenta Sergio Romagnani, professore emerito dell’Università di Firenze, già professore immunologia clinica.

Ultimo aggiornamento: 22:13


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